La Agencia Europea de Medicamentos respalda el uso de emergencia de la píldora Merck contra el covid

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado la primera luz verde de emergencia al antiviral molnupiravir, de la farmacéutica Merck, para que los gobiernos que quieran administrarlo en caso de emergencia tengan una clara guía de actuación.

Según los expertos del regulador europeo, este medicamento oral se puede administrar para tratar a adultos infectados por covid y que tienen riesgo de desarrollar la enfermedad de forma grave. Debe administrarse «lo antes posible» después del diagnóstico, durante cinco días después de que se desarrollen los síntomas. Además, la píldora debe tomarse dos veces al día durante cinco días.

La EMA emite estas recomendaciones para apoyar a las autoridades nacionales que deseen aprobar el medicamento en una emergencia, como ha sucedido anteriormente en algunos países con determinadas vacunas, y ha observado «niveles crecientes de infección y muertes en todo el mundo. UE», dijo la agencia europea en un declaración. Es decir, gobiernos europeos que consideren necesario recibir este asesoramiento de la EMA si no quieren esperar a la aprobación comercial total para comenzar a administrar este fármaco.

Los resultados preliminares en los que se basa la EMA provienen de un estudio realizado principalmente en pacientes no vacunados extrahospitalarios con al menos una patología previa que implicó un riesgo de desarrollar covides graves. Cuando se administró una dosis de 800 mg dos veces al día a estos pacientes, se redujo el riesgo de hospitalización y muerte. Aproximadamente un mes después de comenzar el tratamiento, dijo la EMA en un comunicado, el 7,3% de los pacientes que tomaron la píldora fueron hospitalizados. De los que tomaron un placebo, el 14% fueron hospitalizados, lo que significa reducir a la mitad el riesgo. Además, ninguno de los pacientes que tomaron molnupirvir vomitó, mientras que ocho de los que tomaron placebo murieron. Los efectos secundarios más comunes detectados durante este proceso fueron diarrea, náuseas, mareos y dolor de cabeza, todos con moderación. La EMA deja claro que esta píldora no se recomienda para mujeres embarazadas.

Toda esta información es la que el regulador europeo pone ahora a disposición de los gobiernos que no quieren esperar a la autorización definitiva, que también incluye el aval de la Comisión Europea además de la última luz verde de la EMA. Por ahora, la agencia continúa estudiando la efectividad del medicamento. También lo está haciendo con la píldora de Pfizer, que comenzó a evaluar este viernes. Se trata de Paxlovid, otro tratamiento oral con efectos y usos similares al molnuparivir, que también podría acabar recibiendo la autorización de emergencia de la EMA.

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